1、确保组织和保障生产工作按照（GMP、ISO13485）医疗器械生产质量管理体系有效进行；
2负责根据公司产品的工艺全流程（主要包括清洗、试剂配置、灌装、组装、包装等），进行相应的生产工作；
3、负责公司洁净车间的规范管理、规章制度的督导执行、化学品存储及使用规范的监督管理、生产员工的着装管理等工作；
4、负责维护生产车间装修整体布局和净化区要求等级（主要包括纯化水、空压机、空调送风系统、气体、强电、静压差、风量、洁净度、噪音、室内温湿度等信息）；
5.负责仪器设备、厂房设施的维护保养，确保生产环境、设施、设备，满足生产质量要求
6、负责公司各项验证活动。制定验证计划，起草、制作各类（厂房设施、三大系统（水、空调、气体）、设备、生产工艺、清洁、仓储、检验方法等）验证文件。
组织协调各部门参与验证活动，审核整理验证数据，调查验证中发生的偏差审核验证报告。
7、负责配合技术部参加生产工艺流程审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争
8、负责定期对员工进行业务技能、安全、防护、清洁培训，组织召开班前会议；
9、完成各项生产任务指标，确保交货准时； 负责及时处理现场各种异常状态；与公司各职能部门及时做好沟通协调工作；
10、完成上级交代的其他工作。

1、大专及以上学历，生物、化学等相关专业，在生物医药行业有5年及以上一线生产管理经验； （日企经验优先）
2、熟悉ISO13485体系文件内容，熟悉IVD体外诊断试剂，懂得化学试剂配制；
3、熟练运用生产六要素、JIT、精益生产、QC七大手法等模式管理车间各项生产任务；
4、熟练操作电脑办公自动化，如Office、ERP等；
5、具有快速应变能力，良好的沟通能力，及优秀的道德品质，能够与同事之间融洽相处，关心爱护员工， 积极了解员工思想动态；
6、能够接收并安排一定程度的加班，或根据运营部门安排要求的临时加班。
7.懂日语者优先。