工作内容
工作内容:
・在中国推进产品监管注册
・ 与日方合作,稳步开展Kaneka产品在中国监管注册所需的业务。
・ 完成产品注册并通过在中国引进除Kaneka产品之外的产品的监管注册业务将其投放市场。
・ 作为中国药事的内部专家,向日本总公司提供最新信息和建议。
具体包括:
・日本(海外)产品的NMPA的注册工作
・与其他顾问合作
・ 与其他公司的医药事务合作
・ 获取中国法律法规的最新信息,并定期进行更新报告。
・ 获取投标信息并定期更新
・使用咨询的临床试验支持(协议的创建,与医院的沟通等)