根据适当的标准方法和地方药品监管要求建立产品的开发和提交计划（CTA/IND,NDA/BLA）
作为中国药品监管机构在实施中国市场授权的承包方
组织并建立对开发团队的管理
协助中国药品监管部门的管理
管理/成立战略开发团队，包括监管和临床操作
申请、获取、维护进口和本土产品的药事认证，包括CTA/IND,NDA等。
确保申请及时，并符合KHK的战略及当地的药品监管要求
实施产品相关的监管策略

男女不限，偏男性，本科以上学历，制药，医药，生物化学等相关专业必须！
外企制药公司开发部门的总监级别优先
博士学历，5年以上直接相关工作经验；
或硕士学历，10年以上直接相关工作经验；
或本科学历，15年以上直接相关工作经验。
英语流利，可业务交流，书面阅读，邮件能力也须具备
医药行业相关经验，外资经验优先，需有团队管理能力
看重相关经验，语言，管理，沟通，团队等经验