工作内容
1. 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量方针和目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2. 负责监督质量管理体系,确保其有效运行;
3. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保在产品放行前完成对批记录的审核;确保完成所有必要的检验;
4. 审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS;
5. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6. 确保完成其他GMP要求的质量负责人的职责;
7. 培养和发展团队内人员,使其得以个人能力的提升,并对组织产生积极的影响;
8. 通过目标管理确保所属人员能够发挥合理的效能,保持团队的高效运作;
9. 遵守公司各项规章制度,确保工作行为符合GMP的要求;
10. 完成所属本部长安排的其他工作。