制定市场策略和市场战术组合
-通过清晰的KPI和追踪机制，管理上市进程
-执行市场活动，传递关键信息
-与全国性和区域性KOL建立关系，以获得他们对产品的支持
-设计和制作推广材料
-协调和执行对代表的产品知识培训
-通过合适的预测方法和模型，进行销量预测

心血管领域的产品经理，最好符合以下要求：1、MNC中央市场部心血管领域APM或PM经历；2、学医学药背景（会做学术PPT）；3、专家关系熟；4、第一学历本科或以上；5、英语大学六级或以上；6、性别不限

技術者（技術総監）を募集しています。

事業方向：
動力用リチウム電池電解液或いは新型溶解塩電解液
■代表企業：松下、三菱、三洋

30万元～100万元/年俸

該当技術の経験者
該当企業での勤務経験10年以上
語学：不問（できれば尚可）

工作内容：研发项目管理，最好能能同时管理几个项目，协助研发中心院长进行研发中心的项目及人员管理。

专业：高分子材料，硕士或博士学历
经验：5年以上，30~40岁，胶、粘合剂、树脂相关经验，涂料也可，但是要高分子和树脂的那种

1.协助完成 OI ， ST ， GP 和 AR 的年度目标YCN解决方案业务。
2.为客户提供先进的解决方案咨询，包括举办研讨会，撰写方案和效益研究。
3.收集有关横河的优势，完整的投标文件。
4.调动横河的力量，协助处理交货事宜。
5.综合竞争对手的技术趋势，成为横河和YCN在解决方案段。
6.如果需要，完成其他任务。

任职资格：
1.硕士及以上学历，石油化工或化工专业硕士或博士优先。
2.智能制造，自动化，计算机或化学工程相关专业。
3.15年以上工作经验，有行业软件/解决方案供应商和石化/化工运营公司背景者优先。
4.3年以上 O & G 行业解决方案/价值销售咨询经验，特别是 NOC 和大型石化企业。
5.熟悉石化/化工流程，相关软件解决方案，特别是横河和KBC解决方案。
6.了解竞争对手的技术（ AVEVA 、 Aspen 、 Honeywell ）。
7.愿意熟悉控制系统/仪表，并有成为智能工厂专家的潜质。
8.能与交付团队进行项目协调，并能独立处理问题。
9.具有独立开发客户的能力，与客户从运营到 C 级的互动能力，良好的销售技巧
行业解决方案/价值销售。
10.熟练的英语和汉语。
11.有能力CRM使用软件，即 Salesforce 。

根据适当的标准方法和地方药品监管要求建立产品的开发和提交计划（CTA/IND,NDA/BLA）
作为中国药品监管机构在实施中国市场授权的承包方
组织并建立对开发团队的管理
协助中国药品监管部门的管理
管理/成立战略开发团队，包括监管和临床操作
申请、获取、维护进口和本土产品的药事认证，包括CTA/IND,NDA等。
确保申请及时，并符合KHK的战略及当地的药品监管要求
实施产品相关的监管策略

男女不限，偏男性，本科以上学历，制药，医药，生物化学等相关专业必须！
外企制药公司开发部门的总监级别优先
博士学历，5年以上直接相关工作经验；
或硕士学历，10年以上直接相关工作经验；
或本科学历，15年以上直接相关工作经验。
英语流利，可业务交流，书面阅读，邮件能力也须具备
医药行业相关经验，外资经验优先，需有团队管理能力
看重相关经验，语言，管理，沟通，团队等经验

• Review and/or input to study protocol, CRF, CRF Completion Guideline, Informed Consent Form and validation tools etc.
• Conduct/Assists in the submission to the Institutional Review Board (central and local) and to Competent / Regulatory Authorities
• Assists in developing of Investigator and Institution contracts, negotiates budgets and arranges site payments
• Participates to/Conducts Investigators selection/feasibility: e.g. phone contacts, questionnaire
• Conduct site qualification visits (pre-study visits)
• Conduct site initiation- and site close out visits
• Conduct regular monitoring visits: check of accuracy of study procedures, source data/document verification to ensure protocol compliance and that the clinical data are complete, logical and accurate, check consistency within CRFs, perform translation, collection of CRFs, follow-up of SAE, visit the pharmacy or designated Investigator facility (if applicable) to ensure that the Investigational Product(IP) has been adequately delivered, checks that there is an adequate stock, perform IP accountability control, checks that the storage conditions are eligible, that the storage temperature control is adequately documented and ensures the IP destruction or return
• Ensures that the site is equipped with all necessary supplies for timely reporting and that the procedures (sampling storage and shipment logistics) are appropriately adhered to
• Writes a monitoring report after each type of visit, in which the tasks performed during the visit and any problems encountered are reported, along with follow-up on any outstanding issues.
• Tracking of documents in CTMS
• Responsible for the quality of data from his/her own sites
• Resolves questions/issues with investigator/trial staff including query verification
• Manages his/her own visit schedule, appointments and the follow-up of issues between visits under, along with regular communication with the sites and the clinical study team

•审查和/或输入研究方案、CRF、CRF完成指南、知情同意书和验证工具等。
•主持/协助向机构审查委员会（中央和地方）和主管/监管机构提交报告
•协助制定调查员和机构合同，协商预算并安排现场付款
•参与/进行调查人员选择/可行性：例如电话联系、问卷调查
•进行现场资格考察（研究前考察）
•进行现场启动和现场收尾访问
•进行定期监测访问：检查研究程序的准确性、源数据/文件验证，以确保方案符合性和临床数据的完整性、逻辑性和准确性，检查CRF内的一致性，进行翻译，收集CRF，跟踪SAE，访问药房或指定研究机构（如适用）为确保试验药物（IP）已充分交付，检查是否有足够的库存，执行IP责任控制，检查储存条件是否合格，储存温度控制是否充分记录，并确保IP销毁或归还
•确保现场配备及时报告所需的所有用品，并适当遵守程序（取样储存和装运物流）
•在每种类型的访视后编写一份监测报告，报告访视期间执行的任务和遇到的任何问题，以及对任何未决问题的跟进。
•跟踪CTMS中的文件
•负责自己网站的数据质量
•与研究人员/试验人员解决问题，包括查询验证
•管理自己的访视时间表、预约和访视之间的问题跟进，以及与现场和临床研究团队的定期沟通

• Maintain close contact with the investigators on-site, the centre study coordinator, the pharmacist and other involved parties to be aware of any possible patient enrolments, the enrolled patients’ status, the IP stock and any further site requests or problems. The CRA informs the LeadCRA of any issues with the Institution
• Assists in filing and update of study documentation in the Investigator Site File and Pharmacy File (if applicable).
• Filing and update of the TMF or Project File within the Linical office throughout the study.
• Participates in relevant job/study related trainings
• Participates in investigator meetings
• Attend IRB meetings and explain study
• Obtain the latest information concerning safety issue of subjects (ex. abnormal values in LT, AE etc.) in a timely manner
• Receive SAE reports from sites, review the content and forward to client within established timelines
• Submit safety reports to the Head of Institution, IRB and PI
• Request IP shipment and follows up on delivery
• Request study material shipment and follows up on delivery
• Other work related to the above or works ordered by superiors

•与现场调查人员、中心研究协调员、药剂师和其他相关方保持密切联系，以了解任何可能的患者注册、注册患者的状况、知识产权储备以及任何进一步的现场要求或问题。CRA将与该机构有关的任何问题通知领导CRA
•协助研究人员现场文件和药房文件（如适用）中的研究文件的归档和更新。
•在整个研究期间，在临床办公室内归档和更新TMF或项目文件。
•参加相关的工作/学习相关培训
•参加研究人员会议
•参加IRB会议并解释研究
•及时获取受试者安全问题的最新信息（例如LT、AE等中的异常值）
•从现场接收SAE报告，审查内容，并在既定的时间内转发给客户
•向机构负责人、IRB和PI提交安全报告
•要求IP装运并在交货时跟进
•要求研究材料装运并跟进交付
•与上述相关的其他工作或上级命令的工程

■必要经验
最少具备全球企业的CRO行业或制药行业1年以上CRA工作经验
有现场启动和中期监测访问的监测经验

■附加资格
・根据良好临床实践（GCP）和适用的当地和国际法规和标准操作规程，负责研究的现场鉴定、启动、中期监测、现场管理和研究结束访问。
・确保研究现场提交的数据质量，确保及时提交数据，包括现场人员对所有安全事件的适当报告和跟进。
应能流利地使用当地语言管理研究site，能够与linical China team成员、研究人员现场人员、客户和供应商进行有效沟通。

协调和管理一个项目中的所有CRA
确定CRA的工作目标和优先级，并定期进行绩效评估和考核
管理总体研究趋向（数据检索、site访问、质疑解决率query rate、时间点等）
建立和管理部门预算
支援CRM以确保项目按预算进行并盈利（包括发票开具、付款确认、合同变更响应）
准备内部项目会议和电话会议的纪要（与PM项目经理合作）
具备高水平的学术知识，能恰当地解释方案内容，并能回答项目委员会的提问
准备和/或审查任何类型的基本研究文件、监查计划、CRF完成指南、知情同意书等
准备提交给机构审查委员会（中央和地方）的文件，并在适用于主管/监管机构时，参与研究者选择/可行性调查：例如电话联系，在适当国家做问卷调查
在指定国家确保TMF（临床试验文件夹）和ISF（研究者文件夹）的建立和维护
协调向机构审查委员会提交的文件（初始和修订）
协助制定研究者和机构合同和预算模板，与site协商预算并安排site付款
协调site合同交涉
申请向site付款研究者费用
根据研究监查计划，确保CRA满足现场访问频率和持续时间的要求
提供每月进展报告，包括（例如常规研究文件收集、中心启动状态、入组情况、监测访问计划、监控就诊报告、药物分发和库存、研究材料、现场付款、核实CRF表格数据数量、确保中心受试者相关数据问题被实际发现和解决）
审查和批准任何类型的现场监查报告和跟进信，确保报告按照SOP/赞助商协议规定的时间内完成
同数据经理monitoring数据趋向以确保监查数据/原始数据始终得到验证和核实
在充分了解临床数据的重要性和意义的基础上，回顾收集的数据
■工作细节内容

与数据管理供应商密切合作，确保低查询率的防止/解决，和数据趋势/问题的管控
与实验室供应商密切合作，监控问题和趋势
电话会议（必要时需要与项目经理/CRM一起）
在临床试验中培训CRA
与CRA保持定期会议，以审查项目状态、工作量、未来任务和培训需求
参加并出席客户会议
与CRA，QCs，CTA（现场员工和自由职业者）和内部团队保持良好的关系
保证团队工作效率，工作质量和确保时间节点前完成工作
指导、培训和监督职能层面的员工
与CRA进行联合监查培训
支持指定国家和地点的CRA进行任何形式的现场访问
在指定的国家和地点进行任何形式的site考察
参加指定国家的研究者会议
必要时协助CRA进行on-site稽查
在稽查和/或相关机构的检查中同CRA合作保证工作质量
按照项目需要出差
其他与上述有关的工作或上级交办的工作

■必要经验
最少具备CRO行业或制药行业4年或以上CRA工作经验

■附加资格
熟悉ICH GCP的原则，SOP和任何适用的法规要求和法律，负责在中国进行临床试验。此外，APM应在研究启动活动、监查活动、研究文件的编制和维护、与其他部门的沟通以及项目管理中结果驱动、关注客户和项目，具备基本知识等方面具有确实的良好经历和丰富的经验，以及熟悉MS Office工具、CTMS和eCRF的适用国家/地区，具备在管理/财务控制基础知识方面的成熟专业知识。
应能流利地使用当地语言管理研究site，能够与linical China team成员、研究人员现场人员、客户和供应商进行有效沟通。

■个人技能和能力
团队合作和独立工作的能力
高效的时间管理和组织能力
较强的逻辑和解决问题的能力
出色的沟通能力
较强责任心

1.能够最早的时间获得公开前的新法规或法规改正的信息
2.获得关于新法规或法规改正的相关背景情报
3.确认新法规或法规改正对本公司的影响以及制定对应方法
4.设定和SFDA，CDC，质检，CAFFCI等的交流会

1.和SFDA，CDC等政府相关部门有非常深入的人脉
2.本科以上，专业为药学，化学，毒性学等

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【工作内容】
■掌握并精通本领域产品的专业知识和前沿动态，与KOL建立并发展良好的学术关系，间接提升销售业绩

■组织或协助参与医学教育活动和培训，包括顾问委员会、专家讨论会、学术会议以及其他医学教育活动

■搜集产品相关资料和文献，追踪分析国内外研究进展，了解领域进展及趋势，制定区域医学策略以及医学活动计划

■向销售人员及时传递产品最新医学信息并解答销售人员对于产品的问题，在培训和医学信息方面为销售以及相关部门提供医学支持

■向客户准确及时地传递产品及相关医学信息，收集并解答外部客户在临床实践中未满足的医学需求和面临的问题

【MUST条件】
■性别不限，40岁以下
■大学本科以上/硕士优先。药学，临床学等相关专业
■良好的英语读写能力，可阅读国外相关资料。
■良好的临床沟通和信息管理能力。
■具有良好的团队协作精神及能力；有较好的书面及口头表达组织能力，擅长进行PPT汇报。

【BETTER条件】
■罕见病领域经验，神经内科经验背景

【入职时间】3月份

职位描述
1.通过支持客户（外部和内部）在云（中国基地）注册应用程序来管理用户入职。
2.跟踪用户入职情况，并确保向用户提供通知。
3.跟踪用户终止，以确保数据在定义的时间段后被删除。
4.跟踪法律文档，如云服务协议，数据保护，SLA和其他法律文档。
5.Work 业务支持部门，该公司位于印度，每月报告机会和订单。
6.监控云发票并提交给YHQ进行报销处理。
7.管理法律文件，以确保区域销售/项目经理将文件附加到订单管理系统中。
8.为区域销售和工程部门提供有关商业/法律和入职培训的培训。
9.支持与阿里云中国供应商协调合同和法律相关事宜。
9.支持基于云的产品。
10.管理用户入职、数据保护和商业的解决方案和操作。
11.法律文件和定期商业活动

1.本科及以上学历，云产品及解决方案工程专业毕业或同等学历;
2.5年以上相关工作经验。
3.会日语优先
4.创新思维和创造性思维。
5.有效的沟通能力。
6.享受动态变化