工作内容
1.根据公司整体的经营计划,协助药事开发部长做好中国药品登录企划方案。
2.根据中国药品管理法,公司战略以及中国市场需要,制定参天制药的进口以及国内生产的计划制定。
3.解决制品注册中发生的问题
4.保证制品包装符合法规,并且正确使用参天的登录商标
5.强化确立和注册相关的各个公关网络
6.与国家SDA相关官员,药品审查中心官员,药品审查专家(药学+临床),药品行政保护官员以及相关关系代理人,中国药品和生物制品检验所官员,苏州药检所官员之间的网络维护
7.为了顺利进行注册,和社内支持团队紧密交流
8.收集药事规制情报,分析影响,向上司提交最妥善方案
9.向公司其他部门迅速的提供有效的注册支援