顧客に対して京セラ独自の経営手法である「アメーバ経営」のコンサルティングサービスセミナー等の営業活動について、
以下「諸業務」に記載する業務にて営業担当のサポートを行う。

＜主な担当諸業務>
1.新規問い合わせの電話対応御見積書、契約書の作成、売掛金の回収など
2.営業活動に関わる事務業務全般を行営業担当の指示に基づき、PCを操作し、 Excell・PPTにて内部管理資料やプレゼン資料の作成を行う
3.営業活動用の書籍、パンフレット、会社案内などの諸資料を営業企画と共に企画、発注、在庫管理を行う顧客からクレームなどの問題が発生したときには、速やかに担当営業に報告のうえ、しかるべき指示に基づき対応する。
4.基本的に内勤業務だが、稀に営業同行や営業セミナーなどの諸行事対応で、外出や出張がある。
5.将来は適性に応じて営業への登用や管理職への可能性もある。

日系企業にて営業アシスタント経験がある方（1年以上）
チームワークを重視し、報連相などのコミュニケーション能力が高い。PCの操作ExceなどMSオフィスを使いこなせること明るく素直、前向きな性格。
礼儀をわきまえていること(お得意先は中国企業)。
日本語が社内交流レベル
ストレス耐性が比較的高い(地道な資料作成や書類作成などの神経を使う定型業務を行いながら、急な問合せや業務依頼などの飛込業務が比較的多いため)
転職経験1社以内であることが望ましい(粘り強い性格が望ましい)
考え方に柔軟性があることが望ましい(これまでの業務経験などにこだわらない)。

1. 新客户的开拓；
2. 维护现有客户；
3. 对应客户提出的问题并解决相应的技术咨询；
4. 负责售前技术提案及设备售后售前现场维护安装调试；
5. 接受并完成上级交代的其它工作；
6. 协助完成公司下达的营业计划

1. 户籍不限，年龄在26岁~39岁左右，学历本科以上，有机械背景者优先；有理工留学背景者优先；
2. 3年及以上日企营业工作经验，现场设备维护安装对应经验； 机械专业应届生也可以推荐
3. 熟练OFFICE办公软件（Excel，Powerpoint）；
4. 有JIS&GB标准的CAD识图能力者优先；
5. 日语流利，N1及以上水平。责任心强，有良好的沟通能力和团队精神；
6. 能适应全国范围频繁出差（每月1半以上出差）。

• Review and/or input to study protocol, CRF, CRF Completion Guideline, Informed Consent Form and validation tools etc.
• Conduct/Assists in the submission to the Institutional Review Board (central and local) and to Competent / Regulatory Authorities
• Assists in developing of Investigator and Institution contracts, negotiates budgets and arranges site payments
• Participates to/Conducts Investigators selection/feasibility: e.g. phone contacts, questionnaire
• Conduct site qualification visits (pre-study visits)
• Conduct site initiation- and site close out visits
• Conduct regular monitoring visits: check of accuracy of study procedures, source data/document verification to ensure protocol compliance and that the clinical data are complete, logical and accurate, check consistency within CRFs, perform translation, collection of CRFs, follow-up of SAE, visit the pharmacy or designated Investigator facility (if applicable) to ensure that the Investigational Product(IP) has been adequately delivered, checks that there is an adequate stock, perform IP accountability control, checks that the storage conditions are eligible, that the storage temperature control is adequately documented and ensures the IP destruction or return
• Ensures that the site is equipped with all necessary supplies for timely reporting and that the procedures (sampling storage and shipment logistics) are appropriately adhered to
• Writes a monitoring report after each type of visit, in which the tasks performed during the visit and any problems encountered are reported, along with follow-up on any outstanding issues.
• Tracking of documents in CTMS
• Responsible for the quality of data from his/her own sites
• Resolves questions/issues with investigator/trial staff including query verification
• Manages his/her own visit schedule, appointments and the follow-up of issues between visits under, along with regular communication with the sites and the clinical study team

•审查和/或输入研究方案、CRF、CRF完成指南、知情同意书和验证工具等。
•主持/协助向机构审查委员会（中央和地方）和主管/监管机构提交报告
•协助制定调查员和机构合同，协商预算并安排现场付款
•参与/进行调查人员选择/可行性：例如电话联系、问卷调查
•进行现场资格考察（研究前考察）
•进行现场启动和现场收尾访问
•进行定期监测访问：检查研究程序的准确性、源数据/文件验证，以确保方案符合性和临床数据的完整性、逻辑性和准确性，检查CRF内的一致性，进行翻译，收集CRF，跟踪SAE，访问药房或指定研究机构（如适用）为确保试验药物（IP）已充分交付，检查是否有足够的库存，执行IP责任控制，检查储存条件是否合格，储存温度控制是否充分记录，并确保IP销毁或归还
•确保现场配备及时报告所需的所有用品，并适当遵守程序（取样储存和装运物流）
•在每种类型的访视后编写一份监测报告，报告访视期间执行的任务和遇到的任何问题，以及对任何未决问题的跟进。
•跟踪CTMS中的文件
•负责自己网站的数据质量
•与研究人员/试验人员解决问题，包括查询验证
•管理自己的访视时间表、预约和访视之间的问题跟进，以及与现场和临床研究团队的定期沟通

• Maintain close contact with the investigators on-site, the centre study coordinator, the pharmacist and other involved parties to be aware of any possible patient enrolments, the enrolled patients’ status, the IP stock and any further site requests or problems. The CRA informs the LeadCRA of any issues with the Institution
• Assists in filing and update of study documentation in the Investigator Site File and Pharmacy File (if applicable).
• Filing and update of the TMF or Project File within the Linical office throughout the study.
• Participates in relevant job/study related trainings
• Participates in investigator meetings
• Attend IRB meetings and explain study
• Obtain the latest information concerning safety issue of subjects (ex. abnormal values in LT, AE etc.) in a timely manner
• Receive SAE reports from sites, review the content and forward to client within established timelines
• Submit safety reports to the Head of Institution, IRB and PI
• Request IP shipment and follows up on delivery
• Request study material shipment and follows up on delivery
• Other work related to the above or works ordered by superiors

•与现场调查人员、中心研究协调员、药剂师和其他相关方保持密切联系，以了解任何可能的患者注册、注册患者的状况、知识产权储备以及任何进一步的现场要求或问题。CRA将与该机构有关的任何问题通知领导CRA
•协助研究人员现场文件和药房文件（如适用）中的研究文件的归档和更新。
•在整个研究期间，在临床办公室内归档和更新TMF或项目文件。
•参加相关的工作/学习相关培训
•参加研究人员会议
•参加IRB会议并解释研究
•及时获取受试者安全问题的最新信息（例如LT、AE等中的异常值）
•从现场接收SAE报告，审查内容，并在既定的时间内转发给客户
•向机构负责人、IRB和PI提交安全报告
•要求IP装运并在交货时跟进
•要求研究材料装运并跟进交付
•与上述相关的其他工作或上级命令的工程

■必要经验
最少具备全球企业的CRO行业或制药行业1年以上CRA工作经验
有现场启动和中期监测访问的监测经验

■附加资格
・根据良好临床实践（GCP）和适用的当地和国际法规和标准操作规程，负责研究的现场鉴定、启动、中期监测、现场管理和研究结束访问。
・确保研究现场提交的数据质量，确保及时提交数据，包括现场人员对所有安全事件的适当报告和跟进。
应能流利地使用当地语言管理研究site，能够与linical China team成员、研究人员现场人员、客户和供应商进行有效沟通。

岗位概要：辅助咨询顾问完成整个培训项目的执行
工作内容：
培训项目立项之后的执行工作，包括——
协同安排好培训日程和地点
按既定标准协助制作课前/课中/课后资料
统计学员作业，交给课程讲师
准备培训现场相关用品/物料，确保课程顺利进行
整理课后问卷，按既定标准制作反馈报告
将项目信息输入系统
完成合同签订、请款、开票等手续
与项目相关的简单翻译（中日、中英）

资料筛选→逻辑题笔试→通过安排1面→完成作业（应聘动机、职业发展计划）→安排2面→日本总公司HRD视频面试（作为入职流程）

【能力】
1.学历：本科及以上，211及以上优先
2.语言能力：日语N2水平以上，N1及以上优先
3.业务技能：能熟练运用各类办公软件。

【人物】
年龄：32岁以内
性别：优先女性
工作经验：有2-3年以上在工厂/大企业的助理，文员等事务性工作经验。跳槽少、有长期稳定工作经验的人优先
认真负责，能够适应重复性的文员工作。工作的任务量可能会有些弹性，能够接受一点加班和出差（频率不超过每月1-2次）。性格低调内敛，踏实勤恳做事。

1、电话应答、来客接待等前台事务性工作
2、设计部相关资料翻译
3、其他设计部事务类工作

1、日语精通，日语能力一级水平
2、性格开朗，有责任心，做事认真仔细
3、有良好的协调沟通能力
4、应届生可

项目管理：
现合作的基础上跟进培训项目（暂时无开拓客户业务）
对接客户，商谈培训推进事宜
客户合同制作，报价，发票信息确认，邮寄
培训日程协调
教材翻译，教材邮寄
现场翻译
出差，上海，广州（2~3次/月，一次出差2天左右，视项目情况会有变化）
PS：工作独立后可安排在上海工作（预计一年后，视情况会有调整）,
将来能定居在上海的人更佳（上海有Office）。
*岗位比较重视工作细致度，严谨，独立开展工作能力

【入社後のキャリアプラン】
やりたいことに挑戦していける環境があります。最初は基礎をきっちりやっていただきますが、業務に習熟した後は、ビジネスモデルを一緒に描いてやりたいことにトライしていける組織です。

必須条件
・日系企業での業務経験があり、日系文化の常識を理解。
・素直な性格で、目的思考で業務を遂行できる方。
・日本語(準ビジネス～ビジネス)日本語を中国語へ翻訳。
・細かい作業も苦にならない方

内勤业务为主，偶有广州，上海出差
客户合同制作，报价，发票信息确认，邮寄
培训日程协调
教材翻译，教材邮寄
现场翻译
*岗位比较重视工作细致度，严谨，独立开展工作能力

【入社後のキャリアプラン】
やりたいことに挑戦していける環境があります。最初は基礎をきっちりやっていただきますが、業務に習熟した後は、ビジネスモデルを一緒に描いてやりたいことにトライしていける組織です。

必須条件
・日系企業での業務経験があり、日系文化の常識を理解。
・素直な性格で、目的思考で業務を遂行できる方。
・日本語(準ビジネス～ビジネス)日本語を中国語へ翻訳。
・細かい作業も苦にならない方

■工作内容：
1、作为顾问，寻找在中国的日企（制度、经营、法务、会计等）存在的问题，在进行需求调查后，与社内的律师、会计商谈并提出建议，制作提案。
2、社外宣传：营业活动・商会・研讨会
3、社内律师、会计师的访问、分析、提案、公司内部调整等也很多。

※业务范围：不仅是会计、法务工作，还需要对应更多的工作内容

【must】
1、日语商务水平。须具备N1证书。
2、有日企的工作经验
3、有逻辑思维能力，能提案，沟通能力强。
4、对会计、稅务和企业经营方面感兴趣。
【better】
1、有日本留学经历
2、同行经验优先
3、客户与公司内部协调业务的经验
4、会粤语

■工作内容
1、作为顾问，寻找在中国的日企商务（制度、经营、法务、会计等）存在的问题，在进行需求调查后，与社内的律师、会计商谈并提出建议，制作提案。
2、社外宣传：营业活动・商会・研讨会
3、社内律师、会计师的访问、分析、提案、公司内部调整等也很多。

※业务范围：不仅是会计、法务工作，还需要对应更多的工作内容

【must】
1、日语商务水平。须具备N1证书。
2、有逻辑思维能力，能提案，沟通能力强。
3、对会计、稅务和企业经营方面感兴趣。
【better】
1、有日本留学经历
2、会粤语

协调和管理一个项目中的所有CRA
确定CRA的工作目标和优先级，并定期进行绩效评估和考核
管理总体研究趋向（数据检索、site访问、质疑解决率query rate、时间点等）
建立和管理部门预算
支援CRM以确保项目按预算进行并盈利（包括发票开具、付款确认、合同变更响应）
准备内部项目会议和电话会议的纪要（与PM项目经理合作）
具备高水平的学术知识，能恰当地解释方案内容，并能回答项目委员会的提问
准备和/或审查任何类型的基本研究文件、监查计划、CRF完成指南、知情同意书等
准备提交给机构审查委员会（中央和地方）的文件，并在适用于主管/监管机构时，参与研究者选择/可行性调查：例如电话联系，在适当国家做问卷调查
在指定国家确保TMF（临床试验文件夹）和ISF（研究者文件夹）的建立和维护
协调向机构审查委员会提交的文件（初始和修订）
协助制定研究者和机构合同和预算模板，与site协商预算并安排site付款
协调site合同交涉
申请向site付款研究者费用
根据研究监查计划，确保CRA满足现场访问频率和持续时间的要求
提供每月进展报告，包括（例如常规研究文件收集、中心启动状态、入组情况、监测访问计划、监控就诊报告、药物分发和库存、研究材料、现场付款、核实CRF表格数据数量、确保中心受试者相关数据问题被实际发现和解决）
审查和批准任何类型的现场监查报告和跟进信，确保报告按照SOP/赞助商协议规定的时间内完成
同数据经理monitoring数据趋向以确保监查数据/原始数据始终得到验证和核实
在充分了解临床数据的重要性和意义的基础上，回顾收集的数据
■工作细节内容

与数据管理供应商密切合作，确保低查询率的防止/解决，和数据趋势/问题的管控
与实验室供应商密切合作，监控问题和趋势
电话会议（必要时需要与项目经理/CRM一起）
在临床试验中培训CRA
与CRA保持定期会议，以审查项目状态、工作量、未来任务和培训需求
参加并出席客户会议
与CRA，QCs，CTA（现场员工和自由职业者）和内部团队保持良好的关系
保证团队工作效率，工作质量和确保时间节点前完成工作
指导、培训和监督职能层面的员工
与CRA进行联合监查培训
支持指定国家和地点的CRA进行任何形式的现场访问
在指定的国家和地点进行任何形式的site考察
参加指定国家的研究者会议
必要时协助CRA进行on-site稽查
在稽查和/或相关机构的检查中同CRA合作保证工作质量
按照项目需要出差
其他与上述有关的工作或上级交办的工作

■必要经验
最少具备CRO行业或制药行业4年或以上CRA工作经验

■附加资格
熟悉ICH GCP的原则，SOP和任何适用的法规要求和法律，负责在中国进行临床试验。此外，APM应在研究启动活动、监查活动、研究文件的编制和维护、与其他部门的沟通以及项目管理中结果驱动、关注客户和项目，具备基本知识等方面具有确实的良好经历和丰富的经验，以及熟悉MS Office工具、CTMS和eCRF的适用国家/地区，具备在管理/财务控制基础知识方面的成熟专业知识。
应能流利地使用当地语言管理研究site，能够与linical China team成员、研究人员现场人员、客户和供应商进行有效沟通。

■个人技能和能力
团队合作和独立工作的能力
高效的时间管理和组织能力
较强的逻辑和解决问题的能力
出色的沟通能力
较强责任心