1、制定生产计划，按照生产计划和生产指令，实施产品的生产及过程管理。
2、负责产品的生产工艺优化和生产车间的日常管理工作。
3、协助上级完成针对生产部门运营中产生问题的解决，并能与相关部门做好沟通协调工作。
4、参与体外诊断试剂新产品的（试）生产与质量管理体系的内部审核，完成新产品导入生产相关工艺文件的编写、变更、升级及生产文件及记录的整理工作。
5、监督部门人员严格遵循员工守则，GMP/质量管理体系和环境健康安全相关政策和程序。
6、完成上级安排的其他任务。

40左右，男性优先
1、生物工程、医药、免疫学、医学检验、化学类相关专业大专及以上学历。
2、在生物医药行业有相关经验10年以上，具有体外诊断试剂生产管理岗位2年以上工作经验，熟悉生化试剂及荧光PCR优先。
3、参与过医疗器械体外诊断试剂相关法律法规、质量体系、内审员等培训，获得相关证书者优先。
4、具有良好的组织能力，判断力准确、可靠，做事踏实认真负责。
5、具有良好的沟通能力，促进团队协作，配合相关部门人员沟通协作，保证相关生产任务的顺利进行。
6、灵活，反应快，在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下，能快速适应新的工作环境。

1、确保组织和保障生产工作按照（GMP、ISO13485）医疗器械生产质量管理体系有效进行；
2负责根据公司产品的工艺全流程（主要包括清洗、试剂配置、灌装、组装、包装等），进行相应的生产工作；
3、负责公司洁净车间的规范管理、规章制度的督导执行、化学品存储及使用规范的监督管理、生产员工的着装管理等工作；
4、负责维护生产车间装修整体布局和净化区要求等级（主要包括纯化水、空压机、空调送风系统、气体、强电、静压差、风量、洁净度、噪音、室内温湿度等信息）；
5.负责仪器设备、厂房设施的维护保养，确保生产环境、设施、设备，满足生产质量要求
6、负责公司各项验证活动。制定验证计划，起草、制作各类（厂房设施、三大系统（水、空调、气体）、设备、生产工艺、清洁、仓储、检验方法等）验证文件。
组织协调各部门参与验证活动，审核整理验证数据，调查验证中发生的偏差审核验证报告。
7、负责配合技术部参加生产工艺流程审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争
8、负责定期对员工进行业务技能、安全、防护、清洁培训，组织召开班前会议；
9、完成各项生产任务指标，确保交货准时； 负责及时处理现场各种异常状态；与公司各职能部门及时做好沟通协调工作；
10、完成上级交代的其他工作。

1、大专及以上学历，生物、化学等相关专业，在生物医药行业有5年及以上一线生产管理经验； （日企经验优先）
2、熟悉ISO13485体系文件内容，熟悉IVD体外诊断试剂，懂得化学试剂配制；
3、熟练运用生产六要素、JIT、精益生产、QC七大手法等模式管理车间各项生产任务；
4、熟练操作电脑办公自动化，如Office、ERP等；
5、具有快速应变能力，良好的沟通能力，及优秀的道德品质，能够与同事之间融洽相处，关心爱护员工， 积极了解员工思想动态；
6、能够接收并安排一定程度的加班，或根据运营部门安排要求的临时加班。
7.懂日语者优先。

1． 负责公司全部产品质管和检验日常工作。
2． 负责公司质量管理体系推行，实施与持续改进。
3． 负责产品注册检验，临床检验等相关质量管理工作，以及项目进度推进。
4． 负责对产品技术资料的审核，定期评审，检查执行状况，有效性。
5． 负责公司经营产品质量管理和检验工作。
6． 完成上级布置的其他任务。

1、具有卫生医疗机构的主管检验师资格，或医院检验科（临床检验技师）相关工作3年以上【二选一】。有主管检验师中级职称优先；
2、熟悉国家食品药品监督管理总局的政策法规；
3、熟悉ISO9001与13485等相关质量管理体系及具体运作，持有内审员证书；
4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；
5、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。

1、负责公司乳胶免疫比浊法产品注册相关研发方案的制定、试验的实施。
2、负责体外诊断试剂产品注册申报相关技术资料的收集、编写，制作。
3、负责产品注册申请的进度管理。
4、负责与公司内部其他部门或外部人员协调推进项目申请工作的顺利实施。
5、其他上级交办的工作

1、本科以上学历，具有良好分子生物学、生物化学相关理论基础和实验技能；【应届生可】
2、具有较强的分析问题和解决问题的能力，能够试剂需求设计研发方案和研发计划，并能独立完成实验项目；
3、有体外诊断试剂研发、注册申报资料编写经验尤佳；
4、具备较强的工作主动性和责任心，良好的团队合作精神；
5、具有良好的沟通协调能力，有一定的外语（英语、日语）交流沟通能力，能熟练查询相关文献资料。

1、负责制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，完成试剂产品注册；
2、推进试剂产品注册检验、临床试验进度，配合协调相关问题处理；
3、熟悉体外诊断试剂及仪器相关质量管理体系要求，组织起草和完善产品质量管理制度，并指导、督促各部门、各类人员落实制度；
4、密切关注企业产品研发、试产、量产流程，规范流程，协同规避产品质量事件发生，推进产品质量问题溯源；
5、定期组织注册与质量管理体系相关的培训学习；
6、其他公司安排相关工作。


目前主要是注册（目前2个产品），之后日本产品导入国产化相关的研发内容（要求实验能力）。以后研发试验是分子生物学方向的创新实验。

1、大专以上学历，2年以上注册申报、质量体系管理经验；IVD注册经验的优先
【有注册相关实习经验的应届生也可，或者生物、化学、制药等专业的应届生也可】
2、熟悉相关法律法规政策，掌握医疗器械及体外诊断试剂注册、临床试验工作流程，可独立完成注册工作；
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规，熟悉GMP体系；
4、善于学习、沟通和团队协作，对工作认真负责。

负责日本进口的新药的药事注册申请以及领导交办的其他工作.

公司产品：诊断试药，医疗器械，细菌检查机器，遗传因子研究用试剂等

1,男女不限,户籍不限.
2,医药,医疗器械或相关企业3年以上药事注册申请工作经验.
3,能独立整理,制作申请资料.
4,语言不限,能看懂本社日语资料的有加分.

目前IT外包，今后专门招一个人负责公司IT相关业务。
1. 负责公司计算机软硬件日常维护及管理，各种网络设备的基本维护；
2.熟悉多种操作系统的安装和维护，并有网络信息安全、电脑病毒等防护经验；
3.熟悉网络布线，电话交换机等，熟悉电脑周边设备（打印机、扫描机、复印机、传真机、投影义）的安装与维护；
4. 负责公司网站的维护，对办公系统有一定的了解和维护经验；
5. 维护公司的EMAIL系统，解决所遇到的问题，并管理好用户；
6. 每天对数据库作好备份工作，并作好BACKUP/RECOVERY的计划；
7. 做好信息安全培训；
8. 完成上级交代的其他工作。

1. 专科及以上学历；计算机或通信相关专业；
2. 男女不限,户籍不限
3. 2-3年IT相关经验，熟悉多种操作系统的网络安装和维护，并有网络安全、电脑病毒等维护经验，熟悉网络布线等；
4. 有较强的判断能力、操作能力、计划能力。

负责日本进口的新药的药事注册申请以及领导交办的其他工作.

公司产品：诊断试药，医疗器械，细菌检查机器，遗传因子研究用试剂等

1,男女不限,户籍不限.
2,医药,医疗器械或相关企业3年以上药事注册申请工作经验.
3,能独立整理,制作申请资料.
4,语言不限,能看懂本社日语资料的有加分.

公司产品：诊断试药，医疗器械，细菌检查机器，遗传因子研究用试剂等

1.     负责临床化学体外诊断试剂研发或改进， 承担以下一项或多项领域的技术研发： 
      a. 临床化学粒子增强免疫比浊类试剂盒等的技术研发工作；  
      b. 校准品/质控品的技术研发工作； 
      c. 临床化学诊断试剂盒的基础技术和关键技术研发工作。
2.     负责原材料选择、研究，生产工艺及反应体系研究工作。
3.     负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务，汇总实验员工作小节；负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训。
4.     负责产品的试生产和性能评估工作。
5.     负责指导生产转产所需相关工艺文件的编制；对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案；
6.         协助注册人员进行产品标准、检验规程等的制定和编写，相关研发文件输出；协助进行临床试验，必要时提供临床试验方案及临床试验报告；协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测；完善产品注册资料。

现在都是进口的，后面准备国产化。

1.  生物、医学等相关专业；
具有2年及以上体外诊断试剂（生化，免疫）生产和研发经验，能够独立进行实验操作，具有带领团队完成对上述技术平台建设经验者优先。
2.  能够熟练掌握体外诊断试剂实验的各类原理和操作，熟悉生化免疫诊断技术产品开发流程。
3.    具有良好的敬业精神和创新能力，较强的学习和沟通能力，思路清晰，执行力强。

1、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
2、负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作；
3、负责产品申报工作 ；主要 产品为生化试剂，免疫 比浊 试剂
4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
6、负责注册资料的归档。
7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；
8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况。


目前主要有2、3个产品注册

1、学历：大专及以上，医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业；
2、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力；
3、具有一年以上产品注册经验 者优先
4、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心；
5、具有医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先。