工作内容
1、负责质量管理体系运行和文件体系的维护;
2、负责编写和修改体系文件,并对人员进行培训;
3、负责医疗器械经营许可证的维护;
4、负责医疗器械产品注册检测机构的联络沟通;
5、负责医疗器械注册申请资料准备及辅助;
6、负责质量部门的数据统计、汇总和归档;
7、协助部门经理完成内外部的审核;
8、服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作;
申请条件
1、具有专科及以上学历,生物、制药、高分子等相关专业;
2、 具有三年以上质量管理工作经验;
3、 具有 ISO13485 体系运行经验,13485 内审员优先
4、 具有制药和医疗器械工作经验者优先考虑;
5、 具有较强的沟通协调能力,工作细心,积极主动。
6、 会日语者优先