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职位详细
药事法务担当 00006202
4000 ~ 5000
招聘结束
大型日资制药企业
浦东
本科以上
No.00006202
工作内容
■负责上市品不良反应监测及报告;同时担当部分注册申报业务.
①收集、整理我公司上市产品的国内不良反应信息并及时上报不良反应监测中心。

②翻译、整理我公司上市产品的国内不良反应信息并及时上报境外母公司。

③翻译、整理我公司上市产品的境外不良反应报告。

④及时获悉我国在不良反应监测方面的新规定与新要求,参加各类药品不良反应监测及药物警戒方面的培训,并且在此基础上更新我公司的相关SOP,逐步完善我公司的不良反应监测体系。

⑤协助境外母公司完善我公司产品的全球药物警戒系统。

⑥担当部分新药注册申报业务的资料制作。

⑦担当部分已上市产品注册申报业务的资料制作。
申请条件
(1)医学或药学、药理学专业,医学专业优先。(中医药专业不考虑)
(2)本科以上学历
(3)英语6级以上,具备听说读写能力,英日双语优先
(4)2年以上相关工作经验(含研究生经验)
在英创
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