1、负责公司生产、经营质量体系有关文件的编写和修订及跟踪落实；
2、负责组织公司各相关职能部门进行数据收集、汇总、分析和信息的传递工作；
3、负责有关质量体系的纠正和预防措施的下发跟踪和落实工作；
4、组织进行有关公司内部所需要的体系内审，协助管理者代表进行管理评审；
5、及时了解外来文件包括医疗器械设计开发、生产、经营、售后服务的全质量管理体系法规、医疗器械相关法律法规、环境法律法规的变化并及时更新发布等；
6、上级交待的其他工作。

性别不限，年龄不限，医疗器械、机械或电气专业本科及以上学历，2年以上相关工作经验，英语六级以上或日语一级，双语优先。
1、医疗器械、机械或电气专业，本科或以上学历；
2、英语六级以上或日语一级，双语优先；
3、2年以上相关工作经验，受过体系项目管理等方面培训者优先；
4、能够独立编制ISO9001/ISO13485/ISO14001/ISO18001管理体系文件，并能够独立维护和推行体系；
5、具有独立组织公司定期内审/协助管理评审的能力；
6、有内审员资格证书。