主要工作内容：
1. 负责部门药事（ISO13485及日本药事新法等）相关事务工作（如：日本窗口的对应、基准制改废、内审实施及对应、第三方审查对应等工作）；
2. 新品开发审查事务局事务担当；
3. 负责部门内的翻译工作。

任职要求：
具备品质管理及医疗质量体系相关知识；
持有ISO9001或ISO13485内审员资格证书；
具备较强的日语听说读写能力；
二年以上ISO相关工作经验。