工作内容
1. 带领下属1名,负责上市后产品的医学事务管理
2. 上市后临床研究管理:上市后临床试验的企划,设计,实施与全程管理。如,研究策略制订,研究方案等撰写,研究立项和协议签署,研究者会议的组织安排,推动研究实施与过程管理,研究总结与文章发表等。
3. 首次上市后调查管理:与安全信息组合作下,首次上市后调查的企划,设计,实施与全程管理。如,调查方案等撰写,调查立项和协议签署,调查员的培训,推动调查实施与过程管理,制作调查总结书等,沟通与日本总部相关部门。
4. 医学信息的监测:领域相关医学信息的文献检索,监查,整理,建立产品医学信息库,制作Newsletter等。
5. KOL的管理与维护:与KOL进行医学沟通,建立与KOL在临床研究上的合作。