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药事注册专员(日语简历)
面议
招聘结束
某大手日企日化品公司
本科以上
No.10123517
工作内容
1.负责公司药品、医疗器械类、消毒品类的生产备案、注册申报及跟进;
2.负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新;
3.负责公司新产品开发阶段的法律法规调查,了解新产品的检测标准和检测机构,完成新产品性能的检测;
4.跟进新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门;
5.为公司销售、市场部门提供信息支持,及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态;
6.熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态,为公司产品发展提供决策信息;
7.按时完成部门长交办的其他工作;
申请条件
1、本科及以上,药学、生物学、化学相关理科专业(必须);
2、从事药事注册及申报相关工作 2 年以上;
3、熟悉国内药品、医疗器械、消毒剂的注册法规、申报注册资料及申报注册流程;
4、优秀的日语听说读写能力。
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