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职位详细
临床研究经理
面议
招聘结束
日系大手製薬会社
上海
本科以上
No.10097706
工作内容
1. 根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验、国际多中心临床试验;
2. 根据医药开发部发展目标,参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算,制定所负责的临床试验项目预算,并控制、调节试验费用开支;
3. 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行,督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调;
4. 与项目成员协作完成临床试验方案、知情同意书及临床研究报告等相关文件;
5. 根据需要进行外部合作方的审查选择,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理;
6. 定期与研究者保持沟通,建立良好的合作关系;
7. 和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作;
8. 根据需要承担职责范围内的其他各项工作。
申请条件
1. 大学本科或以上学历,医学、药学或相关专业毕业,医师、药师资格优先;
2. 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床试验经验,且三年以上项目管理的工作经验;
3. 具有国际多中心临床试验经验,且在临床试验操作方面具有专业技能;具有神经痛、或者内分泌科、神经内科临床试验经验者优先;兼有医学支持相关经验者优先;
4. 熟悉GCP等法规要求;
5. 熟练的英语听、说、读、写能力;
6. 有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心。
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