工作内容
制定中国相关的注册计划,管理各项注册申请进展。
为了能顺利地开展注册业务,能够发挥良好的沟通能力,维持与日本总公司的密切关系。
对于产品的注册中出现的问题,能够提出解决方案,并实施解决问题。
通过对下属的申请业务的指导,培养出注册申请业务熟练的人才。
建立并强化与注册相关的各个行政部门的联络网。
与SFDA官员的联络网
与药品审查部门官员的联络网
与药品审评专家(药学+临床)的联络网
与中检所官员的联络网
与江苏省药检所官员的联络网
收集注册法规情报,进行影响分析,向上司进行对策提案。
向公司内其他部门迅速提供有效的注册事务相关的援助。