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职位详细
药事制剂开发部门经理 00025858
面议
招聘结束
日本有名的医药企业
北京,上海
本科以上
No.00025858
工作内容
 制定中国相关的注册计划,管理各项注册申请进展。
 为了能顺利地开展注册业务,能够发挥良好的沟通能力,维持与日本总公司的密切关系。
 对于产品的注册中出现的问题,能够提出解决方案,并实施解决问题。
 通过对下属的申请业务的指导,培养出注册申请业务熟练的人才。
 建立并强化与注册相关的各个行政部门的联络网。
 与SFDA官员的联络网
 与药品审查部门官员的联络网
 与药品审评专家(药学+临床)的联络网
 与中检所官员的联络网
 与江苏省药检所官员的联络网
 收集注册法规情报,进行影响分析,向上司进行对策提案。
 向公司内其他部门迅速提供有效的注册事务相关的援助。
申请条件
-5年以上药品注册的经验
-有外企工作经验者优先
日语1级,能够理解英文文献
-熟知中国药品注册法规及相关流程
-项目管理的技能
-良好的沟通能力
-团队的合作精神
-良好的领导力以及人员的管理能级和沟通能力
-熟练的计算机软件的操作

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