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职位详细
临床试验经理或总监
不限 ~ 30000
招聘结束
【著名外企】知名外资制药企业
北京
本科以上
No.00026941
工作内容
1.与总公司一起协作和管理临床试验工作及第三方公司以保证临床试验按照公司SOP的试验方案、相关政策以及ICH-GCP原则进行。
2.管理临床试验工作(例如,选择临床试验基地、征集志愿者、SDV等)。
3.协助总公司制作临床试验方案。
4.与临床医生建立良好关系。
5.遴选临床试验相关的第三方公司(例如,CRO、临床实验室公司等)。
6.根据中国GCP及相关法规制作/修订GCP-SOPs。
申请条件
1.本科/硕士学位或同等学位/经验,有药学、生命科学或相关专业背景。
2.具有监管临床试验过程的经验,并有管理经验和/或管理工作的相关经验。
3.熟练掌握ICH GCP、中国GCP及临床试验管理的相关政策法规的知识。
4.充分理解项目管理过程。
5.具有良好的处理问题的能力。
6.具有较强的人员管理及沟通能力。
7.可熟练使用英语进行书写及口语表达。会第三种语言者优先。
8.计算机能力。
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