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日本优良制药企业
北京
本科以上
No.00029701
工作内容
岗位职责:
1根据注册法规要求,能完成注册资料的整理,撰写。
2熟悉GCP相关要求,能够对临床各阶段数据资料进行定期更新和管理,对是否符合注册法规等进行确认。
3能跟进注册进展,跟踪审评、审批动态,并具备与SFDA沟通的专业知识和技能,解决审评中的各种问题。
4 根据开发需要,完成上级交给的开发相关调研等其他任务。
申请条件
岗位要求:
1. 临床医学或药学本科及以上学历
2. 熟悉药品注册法规及GCP,具有临床数理统计经验者优先
3. 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
4. 能用日语进行日常工作沟通。
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