主要负责医疗设备器械方面的申报注册方面的事情。

工作经验①～④必有其一（山东青岛人优先）
①在国内医疗器材厂家工作6年以上、做过3级以上的国产医疗器械的药监局注册认证经验。
②在国内医疗器械厂家工作6年以上、、具有独立注册申报成功的国产和进口品的经验，能够独立制作申报资料并具有丰富经验。
③在医疗器械制造工场，有药事申请、手续方面的实务担当经验。
④有在医药品制造工厂或企业负责药事申请、手续方面的实务经验或药事相关业务负责人方面的经验。
特殊要求：①经验方面，需要有II级以上的侵袭性的医疗器械的药事担当经验。
ISO10993の内审员资格和经验。
③从事过ISO或者QMS等の品质管理体系。
④具有CFDA、CMDE、CIMDR和地方省市相关机构的工作经历和经验。
⑥在省级、市级的医疗器材鉴定机构从事过鉴定、检验工作并具备管理经验
知名一流大学的博士或硕士以上
理科：医学、药学、临川检查学、生物学、理学、化工学科、微生物学、臨床药理学专业毕业