1. 设立、判断品质管理部门的质量目标；
2. 定期汇总业绩、评价内容并汇报至总经理；
3. 部门文件、记录管理职责，起草或承认由品质保证部门负责制定的各文件；
4. 制定品质保证部门的培训计划，评价培训有效性；
5. 统一管理投诉相关业务的处理；
6. 部门纠正预防处理和偏差管理；
7. 对外委托厂家的QMS适合性管理；
8. 药事法务管理职责；
9. ISO13485文件的执行和贯彻落实；
10. 完成上级领导布置的其他工作。

1. 学历要求：大专以上学历，医药制剂、生物化学相关专业；
2. 工作经验：5年以上医疗器械或医药行业品质保证工作经验及药事法务工作经验；
有应对现场审查的经验
3. 技能要求：熟悉品质保证业务，熟悉PC操作；
4. 语言要求：普通话流利。