工作内容
公司产品:诊断试药,医疗器械,细菌检查机器,遗传因子研究用试剂等
1. 负责临床化学体外诊断试剂研发或改进, 承担以下一项或多项领域的技术研发:
a. 临床化学粒子增强免疫比浊类试剂盒等的技术研发工作;
b. 校准品/质控品的技术研发工作;
c. 临床化学诊断试剂盒的基础技术和关键技术研发工作。
2. 负责原材料选择、研究,生产工艺及反应体系研究工作。
3. 负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务,汇总实验员工作小节;负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训。
4. 负责产品的试生产和性能评估工作。
5. 负责指导生产转产所需相关工艺文件的编制;对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案;
6. 协助注册人员进行产品标准、检验规程等的制定和编写,相关研发文件输出;协助进行临床试验,必要时提供临床试验方案及临床试验报告;协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测;完善产品注册资料。
现在都是进口的,后面准备国产化。