1、负责产品注册、变更注册和延续注册，根据公司注册计划，安排注册检验、准备注册资料；
2、负责医疗器械产品相关标准的收集，负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态；
3、熟悉质量管理体系如ISO 13485，并配合体系做好体系认证工作；
4、和相关部门沟通，合理规划产品注册，协调政府部门、合作机构、公司内部沟通事宜，保证注册产品上市后的合规性和适宜性。

1、本科及以上学历，英语四级及以上；
2、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；
3、2年以上医疗器械产品注册相关的工作经验者，优先考虑；
4、具有良好的职业道德和沟通协调能力。