1、进行质量事件业务的梳理（公司提供相应最佳实践支持）；
2、负责根据系统工作流在系统中进行配置（公司提供相应培训）；
3、负责对配置好的系统进行测试，直至符合用户需求（公司提供相应培训）；
4、负责配合起草QMS的相关项目文档（包括验证文档）

1、制药行业相关工作经验5年以上，制药企业QA至少3年以上的工作经验尤佳；
2、熟悉常见制药企业质量事件的处理流程，如偏差、CAPA、变更、OOS/OOT等；
3、计算机基础良好，熟练使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等办公软件；
4、参与或承担过信息化系统验证工作；
5、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS软件。

加分项
1、熟悉数据库和IT系统架构，有参与其他MES/LIMS等GMP系统建设经验。