1、独立推进在华（含香港特别行政区）医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作，包括但不限于以下
业务：
(1)发生变更时进行必要的对应;
(2)管理产品说明书及标签业务（与注册业务相关的部分）；
(3)管理注册检测样品（库房）；
(4)管理并及时更新行业标准和 NMPA（CFDA）法规信息，分析、解读 NMPA（CFDA）法规后实施风险评估，并及时向上
级汇报相关信息。与 NMPA（CFDA）等政府机构保持良好的合作关系；
2、协助上司积极指导后辈员工的日常工作，向其传授相关业务知识和经验等；
3、辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范（SOP）；
4、协助完成一部分产品经营质量管理相关的工作；
5、支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作；
6、完成上级交代的其他工作任务。

1、本科以上学历，医药、食品工程或生物医药等相关专业出身，日语能够作为工作语言，读写熟练，口语流利；
2、具有 3 年以上医疗行业产品注册经验，熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程；
3、综合素质高，积极进取，具有优秀的沟通能力、交涉能力以及组织协调能力；
4、能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件；
5、为人品行端正，诚实守信，遵守法律法规及公司内部管理规定。