1、负责制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，完成试剂产品注册；
2、推进试剂产品注册检验、临床试验进度，配合协调相关问题处理；
3、熟悉体外诊断试剂及仪器相关质量管理体系要求，组织起草和完善产品质量管理制度，并指导、督促各部门、各类人员落实制度；
4、密切关注企业产品研发、试产、量产流程，规范流程，协同规避产品质量事件发生，推进产品质量问题溯源；
5、定期组织注册与质量管理体系相关的培训学习；
6、其他公司安排相关工作。


目前主要是注册（目前2个产品），之后日本产品导入国产化相关的研发内容（要求实验能力）。以后研发试验是分子生物学方向的创新实验。

1、大专以上学历，2年以上注册申报、质量体系管理经验；IVD注册经验的优先
【有注册相关实习经验的应届生也可，或者生物、化学、制药等专业的应届生也可】
2、熟悉相关法律法规政策，掌握医疗器械及体外诊断试剂注册、临床试验工作流程，可独立完成注册工作；
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规，熟悉GMP体系；
4、善于学习、沟通和团队协作，对工作认真负责。