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职位详细
临床开发负责人(经理)
面议
招聘结束
日系大手製薬会社
本科以上
No.10119521
工作内容
•根据注册策略,主导临床发展战略和计划的制定,确保优秀实施
•对所有临床可交付成果负责(例如,临床研究方案、临床研究报告和提交摘要/HA响应文件)
•与KOL密切合作,与团队保持学术关系

•临床开发计划
•领导中国指定化合物或产品的临床开发
•深刻理解全球临床发展战略和计划。确保临床开发计划与中国和全球完全一致。不断更新中国临床发展计划。负责临床项目规划
•与总部产品开发团队和区域RA团队密切合作,召开CDE咨询会议

•临床研究设计
•根据临床发展计划提出临床研究设计并制定临床研究方案。对所有临床可交付成果负责(例如临床研究报告和提交)摘要/医管局咨询及回应文件)如适用,确保医疗及科学合理,并完全符合医管局对复方注册的要求。

汇报对象:副总经理(中国人)
申请条件
•需要具有药物开发经验的临床,生物医学,药学,生物学或同等学历的医学博士或博士学位。
•至少5年跨国公司药物开发经验
•了解临床开发流程和 HA(尤其是 NMPA)业务
•熟悉癌症生物学和药物开发过程;肿瘤治疗领域专业知识是首选
•流利的书面和口头英语
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