岗位描述：
主要负责研发质量、上市后监管体系相关事务的对应及管理。

岗位职责：
1、维持和改善研发和经营相关质量管理体系，对与质量体系相关的各过程和各部门进行监督和指导。
2、负责参与设计开发过程及设计变更过程有关的评审工作。
3、负责收集和分析上市后监管有关的数据，开展不良事件主动监测和布置调查、分析、评价、上报等工作，落实产品风险控制和定期风险评价。
4、负责组织研发和经营质量例会，将相关质量数据进行报告，研讨汇总质量对策并进行跟踪管理。
5、协助落实和跟踪本部门承担的法规要求事项。
6、协助落实本部门承担的各类质量教育。
7、完成部门安排的其他工作。

工作地：上海市徐汇区桂林路406号2号楼6楼。

任职资格：
1.全日制本科及以上学历，理工科专业优先。
2.2年以上相关质量体系工作经验；熟悉相关质量体系知识和医疗器械相关法律法规。
3.日语熟练者优先。
4.态度严谨，责任感强，有组织协调能力。

侧重要求：
1）主要是要有医疗器械研发，或研发质量管理的经验，有医疗器械公司体系管理的经验
2）院校方面：统招本科 专业：理工
3）工作年限：2年以上 ,不考虑应届毕业生