工作内容
1.完成所担当品类新品注册、变更、延续等各种药事申请全过程,包括前期确认准备,产品检测事务,资料翻译、制作,审评对应,技术问题分析,通关协助,最终归档等。
2.解读国内化妆品法规,保证工作中正确执行。收集和了解国内外各类化妆品关联法规,提出对公司有益处的观点。
3.跟进控制产品药事申请进度,整理进度表,定时更新,及时报告
4.公司交付的其他药事方面的相关工作
岗位职责:
1.掌握产品及原料安全性知识,技术规定,新规要求,规避药事申请风险,按公司计划日程取得产品各类药事许可
2.需与各方积极联络药事业务内容,不断改善药事申请流程及方法
3.积极处理公司所面对的各类药事相关问题,做好部门内外联络沟通和协作,确保信息安全流畅的共享
4.不断学习掌握化妆品监管许可体系,协助维护公司与检测部门、各级监管部门和其他政府部门的关系