工作内容
1. 临床应用开发项目支持
1) 与研究者讨论方案,审核研究方案,完成GMA的审核流程
2) 负责项目的协调,协议签署、款项支付,进度跟进等;
3) 负责项目相关数据的归档管理。
2. 创新药物的使用支持
1) 掌握相关治疗领域的学术进展和热点问题,并负责将这些内容在公司内部发表并组织讨论;
2) 协助产品经理进行公司内的医学培训;
3) 负责内外部客户的咨询,这些咨询包括产品的用法、用量、适应证以及使用注意,但不包括治疗方法等医疗咨询;
4) 负责相关医学文献查询;
5) 记录相关信息并存档。
3. 依据公司产品推广资料审批的SOP进行推广资料和品牌提示物的医学审核并提出修订意见;负责公司产品说明书的医学审核。
4. 负责市场部和销售部有关疾病管理和产品医学知识的培训。
5. 备份地区安全经理(药物警戒方面)
6. 其他医学事务
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