工作内容
岗位描述:
主要负责研发质量、上市后监管体系相关事务的对应及管理。
岗位职责:
1、维持和改善研发和经营相关质量管理体系,对与质量体系相关的各过程和各部门进行监督和指导。
2、负责参与设计开发过程及设计变更过程有关的评审工作。
3、负责收集和分析上市后监管有关的数据,开展不良事件主动监测和布置调查、分析、评价、上报等工作,落实产品风险控制和定期风险评价。
4、负责组织研发和经营质量例会,将相关质量数据进行报告,研讨汇总质量对策并进行跟踪管理。
5、协助落实和跟踪本部门承担的法规要求事项。
6、协助落实本部门承担的各类质量教育。
7、完成部门安排的其他工作。
工作地:上海市徐汇区桂林路406号2号楼6楼。