工作内容
1.建立科学合理的质量管理部门组织管理架构,优化部门人力资源配置,明确部门各级人员工作职责,确保部门各项各项工作正常、稳定、有序的运行。
2.负责公司质量管理体系的建立、审核和认证工作。
3.负责公司质量方针和质量目标的制订,并对各部门质量目标达标情况和质量保证体系落实情况进行考核和评估,提供考核数据。
4.负责质量管理体系在公司的良好推行和有效实施,识别质量管理体系缺陷并进行持续改进,确保质量体系运行的效果和质量。
5.负责组织、推动公司各种质量管理活动,通过质量管理过程的事前筹划、过程监控、结果分析,实现质量管理的全程管理,识别质量管理风险并进行持续改进,实现以预防为主的质量管理目标。
6.负责定期组织对公司各部门质量管理活动的开展情况进行检查,并督促各部门进行改进并对改进的效果进行评价;有权对违反质量管理原则的事件及个人进行处理,报上级批准后实施。
7.负责公司各类内审、管理评审、第三方质量审核等工作,确保各项审核活动达到预期结果。
8.负责组织召开定期质量会议,对公司各部门质量目标达成情况和质量保证体系落实情况进行考核和评估。
9.负责组织部门内各类质量管理文件、记录、凭证、内控管理制度的编制、修订、补充和完善工作,确保部门各项工作管理流程清晰,实现规范、有效管理。
10.完成其他领导交办的工作。
申请条件
工作经验:
1.具有中药、天然产物提取生产加工相关行业质量保证主管以上职位5年以上工作经验;了解质量管理的一般流程和方法,能够独立撰写各类质量管理文件。
2.具有GMP、ISO9001、ISO22000等质量管理体系建设、认证和体系运行维护的实际工作经验;证书不要求。
3.具有生产许可申请、企业标准申报、产品注册相关工作经验,熟悉行业法律、法规和条例,审核和识别法律风险,确保公司合规经营。
能力要求:
1.本科学历
2.良好的计算机辅助应用能力,熟练应用各类质量管理工具、数理统计模型进行质量管理数据的汇总、分析和应用,识别潜在质量风险并进行改进。
3.熟悉GMP、ISO9001、ISO22000等质量管理体系;熟练应用各类质量管理方法,识别质量管理缺陷,并进行持续改进,确保公司质量管理能力和质量管理水平的持续提升。
4.具有部门管理的能力和经验,能够指导下属贯彻和执行各项质量管理工作;确保公司各项质量管理活动的有序开展和过程受控。
5.熟悉质量管理的各项法规、制度和条例,具有企业标准申报、生产许可申报相关工作经验,确保公司各项质量管理活动合规,规避法律风险。
6.具有良好的文字表达能力和逻辑思维能力,具有撰写质量管理制度、质量管理报告的能力。
7.该岗位需要阶段性派驻山东工厂工作,能够适应短期出差的工作需要。