协调和管理一个项目中的所有CRA
确定CRA的工作目标和优先级，并定期进行绩效评估和考核
管理总体研究趋向（数据检索、site访问、质疑解决率query rate、时间点等）
建立和管理部门预算
支援CRM以确保项目按预算进行并盈利（包括发票开具、付款确认、合同变更响应）
准备内部项目会议和电话会议的纪要（与PM项目经理合作）
具备高水平的学术知识，能恰当地解释方案内容，并能回答项目委员会的提问
准备和/或审查任何类型的基本研究文件、监查计划、CRF完成指南、知情同意书等
准备提交给机构审查委员会（中央和地方）的文件，并在适用于主管/监管机构时，参与研究者选择/可行性调查：例如电话联系，在适当国家做问卷调查
在指定国家确保TMF（临床试验文件夹）和ISF（研究者文件夹）的建立和维护
协调向机构审查委员会提交的文件（初始和修订）
协助制定研究者和机构合同和预算模板，与site协商预算并安排site付款
协调site合同交涉
申请向site付款研究者费用
根据研究监查计划，确保CRA满足现场访问频率和持续时间的要求
提供每月进展报告，包括（例如常规研究文件收集、中心启动状态、入组情况、监测访问计划、监控就诊报告、药物分发和库存、研究材料、现场付款、核实CRF表格数据数量、确保中心受试者相关数据问题被实际发现和解决）
审查和批准任何类型的现场监查报告和跟进信，确保报告按照SOP/赞助商协议规定的时间内完成
同数据经理monitoring数据趋向以确保监查数据/原始数据始终得到验证和核实
在充分了解临床数据的重要性和意义的基础上，回顾收集的数据
■工作细节内容

与数据管理供应商密切合作，确保低查询率的防止/解决，和数据趋势/问题的管控
与实验室供应商密切合作，监控问题和趋势
电话会议（必要时需要与项目经理/CRM一起）
在临床试验中培训CRA
与CRA保持定期会议，以审查项目状态、工作量、未来任务和培训需求
参加并出席客户会议
与CRA，QCs，CTA（现场员工和自由职业者）和内部团队保持良好的关系
保证团队工作效率，工作质量和确保时间节点前完成工作
指导、培训和监督职能层面的员工
与CRA进行联合监查培训
支持指定国家和地点的CRA进行任何形式的现场访问
在指定的国家和地点进行任何形式的site考察
参加指定国家的研究者会议
必要时协助CRA进行on-site稽查
在稽查和/或相关机构的检查中同CRA合作保证工作质量
按照项目需要出差
其他与上述有关的工作或上级交办的工作

■必要经验
最少具备CRO行业或制药行业4年或以上CRA工作经验

■附加资格
熟悉ICH GCP的原则，SOP和任何适用的法规要求和法律，负责在中国进行临床试验。此外，APM应在研究启动活动、监查活动、研究文件的编制和维护、与其他部门的沟通以及项目管理中结果驱动、关注客户和项目，具备基本知识等方面具有确实的良好经历和丰富的经验，以及熟悉MS Office工具、CTMS和eCRF的适用国家/地区，具备在管理/财务控制基础知识方面的成熟专业知识。
应能流利地使用当地语言管理研究site，能够与linical China team成员、研究人员现场人员、客户和供应商进行有效沟通。

■个人技能和能力
团队合作和独立工作的能力
高效的时间管理和组织能力
较强的逻辑和解决问题的能力
出色的沟通能力
较强责任心