・针对日本进口的药品进行GSP业务（药品经营质量管理）

【必须条件】
・性别不限
・30-40岁左右
・大学本科以上
・日语 或 英语
・GMP认证（药品生产企业质量管理）的经验
・GSP认证（药品经营质量管理）的经验
※制药公司 或 药品批发公司的经验：都OK

【优先条件】
・日企的工作经验

1.根据公司整体的经营计划，协助药事开发部长做好中国药品登录企划方案。
2.根据中国药品管理法，公司战略以及中国市场需要，制定参天制药的进口以及国内生产的计划制定。
3.解决制品注册中发生的问题
4.保证制品包装符合法规，并且正确使用参天的登录商标
5.强化确立和注册相关的各个公关网络
6.与国家SDA相关官员，药品审查中心官员，药品审查专家（药学+临床），药品行政保护官员以及相关关系代理人，中国药品和生物制品检验所官员，苏州药检所官员之间的网络维护
7.为了顺利进行注册，和社内支持团队紧密交流
8.收集药事规制情报，分析影响，向上司提交最妥善方案
9.向公司其他部门迅速的提供有效的注册支援

能力/素质
-优秀的交流能力
-团队合作能力
-一定的注册项目管理能力，有好解决问题能力，制定计划能力
-国家药品登录法规和过程相关知识
专门知识/工作经验
-5年以上药品注册经验
-外资企业工作经验优先
教育水平
-本科及以上，医学药学专业
电脑以及语言能力
-日语流畅
-办公软件使用

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该岗位需要日语能工作交流水平，是将日本主管的指示传达给其它工作人员，如同工厂长助理，生产计划的安排和落实，原料的管理，员工管理，安全生产的管理，6S的执行

上班的班车上车地点莲花路7：15 春申路7：45分，按时下班

要求日语能业务交流，日语二级水平，很传统的日本企业，对专业没有要求，有过生产现场的管理经验（时间不限），懂6S含义

•根据注册策略，主导临床发展战略和计划的制定，确保优秀实施
•对所有临床可交付成果负责（例如，临床研究方案、临床研究报告和提交摘要/HA响应文件）
•与KOL密切合作，与团队保持学术关系

•临床开发计划
•领导中国指定化合物或产品的临床开发
•深刻理解全球临床发展战略和计划。确保临床开发计划与中国和全球完全一致。不断更新中国临床发展计划。负责临床项目规划
•与总部产品开发团队和区域RA团队密切合作，召开CDE咨询会议

•临床研究设计
•根据临床发展计划提出临床研究设计并制定临床研究方案。对所有临床可交付成果负责（例如临床研究报告和提交）摘要/医管局咨询及回应文件）如适用，确保医疗及科学合理，并完全符合医管局对复方注册的要求。

汇报对象：副总经理（中国人）

•需要具有药物开发经验的临床，生物医学，药学，生物学或同等学历的医学博士或博士学位。
•至少5年跨国公司药物开发经验
•了解临床开发流程和 HA（尤其是 NMPA）业务
•熟悉癌症生物学和药物开发过程;肿瘤治疗领域专业知识是首选
•流利的书面和口头英语

日系客户组
工作职责：
1）负责在化学工业、建筑材料行业内进行含氟产品的新用途开发
2）负责与日系客户的联络和沟通，完成销售工作
3）负责收集市场、行业、竞争对手的信息，寻找潜在客户
职位要求：
1）22-30岁，本科学历， 日语1级
2）留日应届生或有化工品销售经验者优先

本科，相关行业背景，经验
日语可一般以上工作交流
熟练Office操作；积极主动，有良好的沟通协调能力及团队合作精神
能适应日企文化，愿意与公司一起成长
能适应频繁出差，大概每月一般左右有可能出差