1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作；
2. 负责完善医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
指导各部门有效展开质量方针，目标，负责起草，编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成；
负责完善质量管理制度，质量程序文件，并保证文件的实施；
负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作；
4. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
5. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；
6. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
7. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

1、药学相关专业（医学、检验学、医疗器械、生物医学工程等专业），本科以上学历；
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
3、熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定；
4、善于沟通协调，能较好地处理各类外联事务；
5、有从事医疗器械质量管理工作的优先；
6、具有较强的沟通协调能力、抗压能力，逻辑思维能力及团队合作精神。

浙江海盐县新工厂预计2021年6月建成（靠近平湖），上海总经理兼任工厂总经理。作为工厂的首批员工，可作为管理职候补。

产品：业务用染发、护发、烫发产品（用于美容美发沙龙）

工作内容：
1、化妆品（一般化妆品、特殊化妆品）的制造/销售许可申请。（国家药监局和地方行政机构）
*化妆品相关的法律法规的调查，以及必要的药事注册对应的研究
*申请所需的各种试验的外包实验机构的委托及交涉
*申请资料的制作
*根据原料的风险评估制作安全性评价报告
*化妆品的中文包装的文案制作
2、中国工厂和日本研究所 的药事方面的支援业务
*原料的药事适合性调查
*应对GMP和行政机构审查的药事方面的资料准备

该职位将与日本研究所的药事担当合作，共享相关情报信息和资料。

目前先在上海上班，工厂建成后去海盐上班。
劳动合同和玫丽盼浙江化妆品有限公司签。

1、化学、生物、农学、药学相关专业
2、在华有工厂的外资化妆品企业的药事注册经验3年以上，或注册代理公司经验，特殊化妆品经验的优先
3、有相关行业品质管理经验，具备分析的知识的加分
4、日语或英语书面沟通以上水平
5、沟通协调能力强（行政机构沟通交涉）
6、谦虚有礼，处事灵活

【业务内容】
・委托制造的统括管理
・滴眼剂的委托试验(制剂稳定性、非临床试验)跟进
・滴眼剂的委托生产、质量管理跟进
・滴眼剂的试验方案、试验报告、SOP、CMC资料的撰写
・新产品的探索与导入

（出差）天津出差比较多（去委托工厂）每周2，3天

【必要业务经验】
（必须）
•药学学士以上学历　(制剂／分析 )
•日语熟练者优先考虑（不会日语的话英语熟练者）
•工作经验至少2年以上
*研发/产品开发/注册/工厂的QC，QA
（优先）
•男性优先

在起始阶段从事抗生素类或抗感染类药物的研究，将来研究中心扩展，将会与国内的研究机构合作，展开对抗癌类药物和神经退性行药物及相关技术等的研究和开发。
此职位要求:细胞菌类栽培 培养 分离 筛选
希望博士以上学历 要有创药研究经验

相关工作经验3年以上

白内障手术用医疗器械的代理商教育、销售人员的专业知识培训，使用眼科医生的培训，学术材料的制作

1、具备医师执照，眼科医生最佳。（没有握过手术刀的人会比较难）
2、具备临床经验
3、认真、具备协调性、自主性
4、英语或日语商务水平

白内障手术用医疗器械的代理商教育、销售人员的专业知识培训，使用眼科医生的培训，学术材料的制作

1、具备医师执照，眼科医生最佳。（没有握过手术刀的人会比较难）
2、具备临床经验
3、认真、具备协调性、自主性
4、英语或日语商务水平

研发各类食品用酶制剂,传授实验使用方法,提出合理性建议.
与公司营业担当去各大食品工厂进行技术推广和传艺.
日常内部事务性管理。

必须与应用化学专业及食品工程密切相关的专业，修士水平。
必须有日本相关酵素研发经验者或中国食品工厂酶制剂有多年研发工作经验者。

主要职责(Responsibilities):
1.研究论文发表
根据产品发展需要，支持并跟踪医生对文章发表，发现发展潜在研究者，包括对专家已成文的研究报告进行修改润色和发表
2.上市后药物临床研究
提供产品临床试验计划和观察报告（中立性研究）
公司组织的四期多中心研究
对招募临床研究者和研究设计的谈判提供支持
对特定研究出现的医学事件的回应提供支持
3.根据产品发展需要对相关临床研究项目提供入选及排除标准
审核与鉴别临床研究项目领导合作提供临床研究协议及报告

4.配合对全国KOL网络的发展、维护和每年的顾问委员会会议
与相关的医学团体建立牢固关系以及有效管理KOL
对全国顶级专家咨询顾问会议和医学教育项目组织和提供相关医学支持

1.具备强的医学或药学专业知识和理论水平；
2.熟悉医学基础研究及药物临床研究方法及原则；
3.具备对医学论文检索与应用能力。
4.良好的表达和沟通技巧，具备团队合作精神
5.较高的职业操守与道德标准;
6.医学背景（MD或更高学位）
7.3年相关专业的工作经验
8.熟练的英语/日语写作，阅读能力，具备基本的口语和听力水平
9.具备较好的理解力，分析能力与逻辑能力

①智能制造相关业务的提案，推进
②目前公司制造现场的问题确认，改善点确认，并联合外部供应商一起做改善方案，推进

①大学本科，理工科，熟悉机电，制造现场设备，自动化设备
②熟悉自动化产品，在大型制造企业或咨询公司有面向智能制造相关的技术经验
③具备系统化系统的专业知识，例如MES\ERP\PLM\APS\WMS等
④有生产部门或者品质保证部门的工作经验，有在工厂、社内进行制造业务流程改善、信息化系统设计及改革实施的经验
有日企工作经验，熟悉日企文化者优先！

工作内容：
・在中国推进产品监管注册
・ 与日方合作，稳步开展Kaneka产品在中国监管注册所需的业务。
・ 完成产品注册并通过在中国引进除Kaneka产品之外的产品的监管注册业务将其投放市场。
・ 作为中国药事的内部专家，向日本总公司提供最新信息和建议。
具体包括：
・日本（海外）产品的NMPA的注册工作
・与其他顾问合作
・ 与其他公司的医药事务合作
・ 获取中国法律法规的最新信息，并定期进行更新报告。
・ 获取投标信息并定期更新
・使用咨询的临床试验支持（协议的创建，与医院的沟通等）

●本科或硕士学历
●日语读写水平
●男女可
●有一定的情报收集能力
● 3年以上药事从业经验
● 能够按照指示进行工作，完成基本的业务范围和任务，灵活变通。
● 与当局谈判并建立关系
● 掌握NMPA 注册的程序、要求和诀窍者优先