【工作内容】
■负责公司内部药物警戒体系的搭建，运行，维护；完善优化药物安全工作流程。
■负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作；
■负责或参与药物安全性文档的撰写；
■负责或参与药品安全信号及风险的管理；
■与研发、质量等部门协作，做好内部极差和法规部门检查的准备工作；
■负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理
■负责与日本总部安全管理部业务联动
■向日本总部汇报中国PV相关法令法规信息，并制作相关汇报报告

【MUST条件】
■性别不限，40岁以下
■上述业务内容中涉及的工作经验；具备药物警戒工作经验，了解国内药物监管相关法规。
■大学本科以上。药学、临床学、制药等相关经验。
■良好的英语读写能力，可阅读国外相关资料。
■具有良好的团队协作精神及能力；有较好的书面及口头表达组织能力，擅长进行PPT汇报。

【BETTER条件】
■罕见病领域经验

【入职时间】3月份

临床检查药，设备在中国销售许可申请业务
根据相关法律，规定进行临床试验，申请书类资料的作成业务
各类登录书类的准备，管理，更新
试验结果的统计，分析，需要做数据管理

理工科，临床医学，生物，化学，统计学等专业背景
日语业务交流（能跟日本总社沟通）+英语4级以上水平，能阅读和邮件对应，
有相同业界经验优先，最好是3年以上相关工作经验，擅于数据分析，统计工作
性格开朗，善于与人沟通，耐心，说话条理分明
优秀相关专业应届生也可以考虑

1. 色谱填料研发，开发硅胶或者聚合物微球材料，用于色谱填料、吸附分离等方面的应用；
2. 色谱填料合成过程中的实验操作及数据处理；
3. 对相关工艺进行梳理和完善，形成完整工艺文件；
4. 实验室常规工作和其他部门相关任务。

任职要求：
1. 有机合成、高分子化学、应用化学、材料化学、分析化学或药物化学专业等化学相关专业硕士及以上学历。
2. 专业知识扎实，熟练掌握高分子聚合方法、材料表面修饰、材料功能化等，熟悉材料表征手段与材料结果分析；
3. 有较强的研发经验，善于查阅文献，善于总结研发过程中收集的数据，并进行合理的分析、推断，从而推进项目的进度；
有相关产品的研发经验

1，与日本本社，供货方,销售方(药店，超市等)的联络，交货期管理，客户投诉应对，与总经理一起开发新客户
2，有关采购对象(如什么商品好卖)，如何销售，在哪销售的企划，与供货方的联络，交涉。
3，化粧品メーカーの戦略、販売計画、企画立案できる方
4，店舗の責任者と商品の導入方法を考えたり、実務的に交渉できる人。
5，出差1个月大概有2-3次（1-2天）根据客户要求。

客户：药店，屈臣氏之类的店铺

1，有医药，化妆品行业经验优先。
2，化粧品、食品、日用品など消費財業界での営業経験ある方
若しくは卸か商社での仕入れ業務経験がある方。
3，NB经验（ナショナルブランド＝国际品牌）
4，交流能力比较重视

主要从事III类植入医疗器械的设计开发。
1、根据公司安排，负责完成公司新产品设计开发；
2、产品结构设计、零/部件的设计、材料选用；
3、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及质控标准；
4、负责产品试制、转换过程，对生产线进行技术指导;
5、负责收集国内外技术资料，关注产品动向，为产品优化和项目决策提供技术参考。

1、机械设计与制造或材料工程类专业，本科及以上学历。
2、熟悉III类医疗器械设计开发流程，具有植入或介入医疗器械领域研发经验；
3、会使用3D/2D设计软件，如：Pro-E/Solidworks/CAD等

工作内容：

1、负责原材料的测试、开发以及测试方法的建立，并建立原材料质量标准，对原料的采购提供技术支持。
2、根据新化妆品开发计划进行新化妆品的配方开发和研制工作，进行新化妆品的功效性评估，配方稳定性、包材相容性测试，微生物竞争测试。
3、结合新化妆品的开发经验，改善老化妆产品配方，提高化妆品品质，持续改进化妆品性能。
4、负责化妆品配制工艺的制定。
5、编织新化妆品试产并制订相关标准操作规范，化妆品检验规范，转移至化妆品生产部门和品保部门，并能根据实际进行修订。
6、制定化妆品内控以及化妆品原料的检验指标。
7、协助处理相关化妆品的技术问题，保证产品生产正常进行。
8、精通化妆品的市场部和生产部之间的信息，将市场部要求准确传达到生产中。

招聘要求：
1、精细化工、应用化学、化学分析、生物学等专业大专以上学历。
2.有5年以上彩妆研发经验者。了解化妆品行业的发展动态，熟悉化妆品新原料信息、性质和原材料供应商；熟悉化妆品工艺和配方，能够独立研发产品、确定生产工艺及产品配方。
3、具有良好的技术研发专业知识，能够熟练掌握研究工具、仪器，具备较强的开拓创新精神、高度的敬业精神和责任意识。

IVD试药，临床检查药，中国销售许可申请业务
根据相关法律，规定进行临床试验，申请书类资料的作成业务
各类登录书类的准备，管理，更新
试验结果的统计，分析，需要做数据管理

理工科，临床医学，生物，化学等专业背景
日语业务交流（能跟日本总社沟通）优先或英语6级能业务交流
有相同业界经验优先，最好是3年以上相关工作经验，
能接受出差（忙的时候每月1次1周左右），国内和海外（日本）
擅于数据分析，统计工作
性格开朗，善于与人沟通，耐心，说话条理分明

IVD试药，临床检查药，中国销售许可申请业务
根据相关法律，规定进行临床试验，申请书类资料的作成业务
各类登录书类的准备，管理，更新
试验结果的统计，分析，需要做数据管理

理工科，临床医学，生物，化学等专业背景
日语业务交流（能跟日本总社沟通）优先或英语6级能业务交流
有相同业界经验优先，最好是3年以上相关工作经验，
能接受出差（忙的时候每月1次1周左右），国内和海外（日本）
擅于数据分析，统计工作
性格开朗，善于与人沟通，耐心，说话条理分明

1、树脂材料配方合成研讨
2、挤压成型加工的技术研讨
3、材料规格评价，客户材料批准
4、对各种材料进行标杆管理（Bench Marking），调查、分析、比较等。

1、5年以上高分子化学类企业技术经验，熟知树脂材料特性
2、日语日常交流。了解日企文化。
3、适应频繁加班出差
5、性格开朗，有干劲
6、化学用词的熟悉者，具备高分子化学、化学配方合成、树脂橡胶采购经验者优先。或者在化学类公司工作过。

产品：IVD体外诊断试剂，临床检验试剂
CRA是注册过程中临床试验阶段重要的工作，是申办者与研究者之间的主要联系人。目前CRA工作主要是委托CRO公司。
目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

1、在临床试验启动前，制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划方案。
2、通过查阅相关专业文献资料，编写研究者手册。
3、起草临床方案，并设计CRF表（草案）
4、临床质量控制，临床数据监察，确认所有数据的记录与报告正确完整
5、根据临床进度情况，向SFDA报告中期或年度临床进度情况。
6、临床大总结和分总结
7、临床监查以外还有些市场部里涉及专业方面的工作

CRA的工作主要是上市前的部分，项目有10个左右。

1月初搬到红宝石路188号古北SOHO1栋3303室。

1、本科，临床医学，医药，生物，统计学等专业背景
2、2-3年医疗器械行业CRA经验
3、熟悉相关法规，熟悉相关试验的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
4、能顺利跟临床医生交流
5、性格开朗，善于与人沟通/协调，耐心，说话条理分明
6、适应出差

要求有丰富的IVD临床（方案制定、临床质量检测）和统计经验。